Fii

Marquage CE0120 (SGS) et EN ISO 13485. Le système de management de la qualité FII est établi pour répondre aux exigences des normes NF EN ISO13485 :2003, de l’annexe II de la directive européenne 93/42/CE du 12/07/1993 modifiée par la directive européenne 2007/47/CE du 05/09/2007, de l’annexe 1 du décret 95-292 du 16/03/95 transcrivant en droit français la directive européenne 93/42/CE, du livre II titre 1^er de la partie V du code de santé publique.

Le système de management de la qualité FII s’articule autour des axes suivants :

-          le savoir-faire technique ;

-          la qualification des femmes et des hommes ;

-          une organisation axée sur la satisfaction des besoins clients et formalisée au travers de procédures écrites ;

-          une évaluation régulière de l’efficacité de cette organisation par des audits internes ;

-          l’amélioration de nos process, nos moyens, nos techniques de fabrication.

L’engagement de la direction confirme sa volonté de maintenir au niveau prioritaire le développement et l’organisation de la qualité par son management, en définissant une politique et des objectifs qualité, et en assurant la disponibilité des ressources.

Engagement de la Direction

Ecoute et qualité sont les mots clés pour répondre aux besoins et aux attentes de nos clients, et c’est la politique permanente de notre entreprise depuis sa création.

Pour offrir la sécurité en plus, nous avons mis en oeuvre un système de management de la qualité pour être en conformité avec la norme NF EN ISO13485 :2003,  l’annexe II de la Directive Européenne 93/42/CEE du 12/07/1993 et le livre II du code de la santé publique.

Cette structure de fonctionnement permanente est documentée par des procédures techniques qui coordonnent les différentes étapes de la conception et de la fabrication de nos produits.

Elle implique et responsabilise tout le personnel qui a parfaitement conscience que cette structure doit être utilisée comme un outil de progrès et d’amélioration.

L’efficacité de notre entreprise passe par la recherche de la qualité de nos produits au moindre coût dont bénéficiera notre clientèle.

Chacun pourra trouver dans le système de management de la qualité, la volonté qui anime la Direction et son engagement à garantir l’efficacité de notre organisation.

Olivier CUILLERON

P.D.G.

FII définit les ressources nécessaires pour un fonctionnement optimum de la société dans le respect des réglementations en vigueur. Les besoins en formation, les investissements, le savoir-faire nécessaire à l’entreprise, le bilan des audits internes, contribuent à la réalisation des objectifs qualité.

FII fournit et entretient les infrastructures nécessaires à ses activités tant au niveau des bâtiments,  espaces de travail et conditions d’environnement que des logiciels et moyens de communication. FII assure la maîtrise des moyens et infrastructures par des opérations plannifiées d’entretien et de maintenance à caractère préventif dont l’objectif consiste à maintenir en état le parc de machines et de répondre aux exigences requises par les clients et/ou la réglementation.

SILOG est un progiciel de gestion intégré -  PGI - qui permet de gérer l'ensemble des processus opérationnels de FII en intégrant l'ensemble des fonctions de cette dernière, comme le calcul des besoins, les approvisionnements des matières premières, la mise en production et  la fabrication, jusqu’à la vente et la distribution, mais aussi la gestion des ressources humaines, la gestion comptable et financière, en lien avec une tracabilité permanente.